טוקיו, יפן – (15 בנובמבר 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) הודיעה היום כי בניסוי להערכת היעילות והבטיחות של חיסון מאיץ עם DS-5670, חיסון mRNA נגד המחלה הזיהומית החדשה של וירוס הקורונה (COVID). -19) שפותח על ידי Daiichi Sankyo (להלן, ניסוי חיסון מאיץ), הושגה נקודת הסיום העיקרית.ניסוי החיסון המאיץ כלל כ-5,000 נבדקים מבוגרים וקשישים בריאים יפנים שהשלימו את הסדרה הראשונית (שתי מנות) של חיסוני mRNA שאושרו ביפן לפחות שישה חודשים לפני ההרשמה.בינואר 2022, הניסוי החל כניסוי שלב 1/2/3 במטרה להעריך את היעילות והבטיחות של חיסון מאיץ עם DS-5670 באמצעות חיסוני mRNA שאושרו ביפן כביקורת.GMFR של נטרול טיטר נוגדנים נגד SARS-CoV-2 (זן מקורי) בדם ארבעה שבועות לאחר החיסון המאיץ, נקודת הסיום העיקרית של ניסוי החיסון המאיץ, הדגימה נתונים גבוהים יותר ואי-נחיתות של DS-5670 לחיסוני mRNA ( זן מקורי) שאושר ביפן, משיג את המטרה המיועדת.לא זוהו חששות בטיחותיים.תוצאות מפורטות של ניסוי החיסון המאיץ יוצגו בכנסים אקדמיים ובעבודות מחקר.בהתבסס על תוצאות הניסוי, Daiichi Sankyo תמשיך בהכנה ליישום תרופתי חדש של חיסון mRNA בינואר 2023. בנוסף, Daiichi Sankyo מתכננת לערוך ניסויים קליניים של חיסונים דו ערכיים מהזן המקורי וזני Omicron נגד נגיפים חדשים. שממשיכים לעבור מוטציה.Daiichi Sankyo תשאף לחזק את מערכת הפיתוח והייצור של חיסוני mRNA כדי להבטיח אספקה יציבה בזמנים רגילים וכן אספקה מהירה של חיסונים במקרה של התפרצויות של מחלות זיהומיות המתעוררות ומתחדשות.
אודות DS-5670 DS-5670 הוא חיסון mRNA נגד COVID-19 באמצעות טכנולוגיית אספקת חומצות גרעין חדשה שהתגלתה על ידי Daiichi Sankyo, שנועדה לייצר נוגדנים נגד תחום הקושר לקולטן (RBD) של חלבון הספייק של נגיף הקורונה החדש, וכך צפויה להיות מניעה רצויה מפני בטיחות COVID-19 ו-2.יתר על כן, Daiichi Sankyo שואפת לחיסוני mRNA שניתן להפיץ בטווח הטמפרטורות בקירור (2-8 מעלות צלזיוס)
זמן פרסום: 17 בדצמבר 2022
