Gliclazide(21187-98-4)
רשימת מוצרים
Gliclazide היא תרופה נוגדת סוכרת דרך הפה של סולפונילאוריאה.זוהי אבקה גבישית או גבישית לבנה, חסרת ריח וחסרת טעם.
Gliclazide הוא חומר היפוגליקמי של סולפונילאוריאה פומי דור שני עם פעולה חזקה.המנגנון שלו דומה לזה של טולואנוסולפונילאוריאה, כלומר, הוא פועל באופן סלקטיבי על תאי β של הלבלב כדי לקדם הפרשת אינסולין ולשפר את שחרור האינסולין לאחר אכילת גלוקוז, מה שיכול לא רק לשפר את חילוף החומרים של חולי סוכרת, אלא גם לשפר או לעכב את התרחשות סיבוכים של כלי דם סוכרתיים.
Gliclazide משמש בעיקר לסוכרת קלה ובינונית מסוג II עם הופעת מבוגרים, כאשר תזונה ושליטה בפעילות גופנית בלבד אינם יעילים וללא נטייה לקטוזיס, וכן משפר את נגעי הקרקע ואת הפרעות בתפקוד מטבולי וכלי דם בחולי סוכרת.
יישום
גליקלאזיד משמש לשליטה בהיפרגליקמיה בסוכרת מגיבה לגליקלאזיד של סוכרת מסוג 2 יציבה, קלה, שאינה נוטה לקטוזיס.הוא משמש כאשר לא ניתן לשלוט בסוכרת על ידי ניהול תזונתי ופעילות גופנית נאותים או כאשר טיפול באינסולין אינו מתאים. [צריך ציטוט] National Kidney Foundation טוענת כי Gliclazide אינו דורש העלאת מינון אפילו בשלב מחלת כליות סופי.
| מִבְחָן | מפרטים | תוצאות ניתוח |
| מראה חיצוני | אבקה לבנה או כמעט לבנה. | אבקה לבנה |
| מְסִיסוּת | כמעט בלתי מסיס במים;מסיס בחופשיות במתילן כלוריד;מסיס מעט באצטון;מסיס מעט באתנול (96 אחוז). | עומד בדרישות |
| זיהויים | ספקטרום הספיגה של אינפרא אדום תואם את זה המתקבל עם gliclazide CRS. | עומד בדרישות |
| טומאה B (על ידי HPLC) | ≤2 עמודים לדקה | 0.5 עמודים לדקה |
| מתכות כבדות | ≤10 דפים לדקה | <10ppm |
| חומרים קשורים (על ידי HPLC) | טומאה F ≤0.1% | לא זוהה |
| כל טומאה לא מוגדרת ≤0.10% | 0.04% | |
| סכום זיהומים מלבד F ≤0.2% | 0.11% | |
| הפסד בייבוש | ≤0.25% | 0.11% |
| אפר סולפט | ≤0.1% | 0.03% |
| שאריות ממסים (על ידי GC) | אתיל אצטט NMT 2500 ppm | 265 עמודים לדקה |
| N,N-Dimethylformamide NMT 880 ppm | לא זוהה | |
| בדיקה | 99.0-101.0%, על בסיס מיובש. | 100.0% |
| סיכום | תוצאות הבדיקה תואמות ל-EP8. | |
